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7.3 消毒效果的检测按卫生部《消毒技术规范》的规定进行检验

发布时间:2019-10-05 19:27 来源:未知 编辑:admin

  Q/BH渭南市华山景区百合卫生用品厂企业标准Q/BH001-2018小 小 菊 菊 莲 莲 舒 舒 欣 欣 水2018-06-20 发布 2018-07-02 实施渭南市华山景区百合卫生用品厂 发布 Q/BH001-2018前 言本标准的全部技术内容为强制性。本标准附录 A 为规范性附录。本标准由渭南市华山景区百合卫生用品厂提出并归口。本标准起草单位:渭南市华山景区百合卫生用品厂。本标准主要起草人:杨小龙 Q/BH001-2018小菊莲舒欣水卫生标准1 范围本标准规定了小菊莲舒欣水的原料要求和技术要求、应用范围、使用方法、检验方法、标志和包装、运输和贮存、标签和说明书及注意亊项。本标准适...

  Q/BH渭南市华山景区百合卫生用品厂企业标准Q/BH001-2018小 小 菊 菊 莲 莲 舒 舒 欣 欣 水2018-06-20 发布 2018-07-02 实施渭南市华山景区百合卫生用品厂 发布 Q/BH001-2018前 言本标准的全部技术内容为强制性。本标准附录 A 为规范性附录。本标准由渭南市华山景区百合卫生用品厂提出并归口。本标准起草单位:渭南市华山景区百合卫生用品厂。本标准主要起草人:杨小龙 Q/BH001-2018小菊莲舒欣水卫生标准1 范围本标准规定了小菊莲舒欣水的原料要求和技术要求、应用范围、使用方法、检验方法、标志和包装、运输和贮存、标签和说明书及注意亊项。本标准适用于野菊花,半边莲、大黄、青蒿、大蒜等中系药为原料,经筛选、清洗、煎煮笫工艺如工而成的小菊莲舒欣水,包括乙醇与表面活性剂,用于清洗,擦洗,具有除菌、杀菌,清洁的作用。本标准不适用于其他杀菌成分复配的消毒剂。2 规范性 引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有文件的修改单 (不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方砑究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。GB/T 191 包装储运图式标志中华人民共和国药典(一部) 2015 年版中华人民共和国药典(二部) 2015 年版中华人民共和国卫生部 消毒技术规定中华人民共和国卫生部 消毒产品标签说明书管理规范 2005 年版3 原料要求3.1 配方中使用的野菊花、半边莲、青蒿、大蒜应符合《中华人名共和囷药典》(二部)(2015 年版)中相应原科的要求;以食用乙醇为原料的应符合 GB10343的要求。3.2 生产用水应为去离子水。3.3 配方中的其他组分应符合国家有关标准和规定(包括纯度、规格等)。3 4 用于手、皮肤消毒的消毒液不得使用工业级原料。4 技术 要求4.1 感官性状棕黄色液体、允许少量沉淀,具有中草药气味。 Q/BH001-20184.2 理化指标4.2.1 PH 值5.5-7.04.2. 2 稳定性完整包装的消毒液在产品规定的储存条件下有效期应12 个月。4.2.3 杀灭微生物指标按产品说明书的要求,稀释至说明书规定的使用剂量、按卫生《消毒技术规范》(2002 年版)中的定量杀菌试验方法进行试验,其杀菌效果用符合表 1 要求。表 1 杀灭微生物技术要求代表菌(毒)株有效浓度作用时间min杀灭对数值卫生手消毒外科手消毒皮肤消毒物体表面消毒载体法 悬浮法大肠杆菌 原液 1 3 3 3.00 5.00金黄色葡萄球菌 原液 1 3 3 3 3.00 5.00铜绿假单胞菌 原液 3 3.00 5.00白色念珠菌 原液 1 3 3 3.00 4.005 应用范围5.1 主要用于手和皮肤消毒,也可用于体温计、血压计等医疗器具、精密仪器的表面消毒。5.2 不宜用于空气消毒及医疗器械的浸泡消毒。6 使用方法6.1 卫生手消毒:将消毒剂均匀喷雾手部或涂擦于手部 1 遍~2 遍,作用 1min;外科手消毒擦拭 2 遍,作用 3min。6.2 皮肤消毒将消毒剂均匀喷雾皮肤表面或涂擦于皮肤表面 2 遍,作用 3min。 Q/BH001-20186.3 物体表面消毒,将消毒剂均匀喷雾于物体表面,使其保持湿润或擦拭物体表面 2 遍,作用 3min。6.4 体温表消毒,将体温表完全浸泡于消毒剂中,左右 30min。7 检验方法7.1 稳定性的检测见附录 A。7.2 生物碱定性的检测见附录 A。7.3 消毒效果的检测按卫生部《消毒技术规范》的规定进行检验。8 标志和包装包装标志应符合 GB/T 191 的规定,使用的容器与材料应符合相应的卫生标准和有关规定。9 运输和储存运输时应有防晒、防雨淋等措施,不得与有毒、有害、易燃易爆或影响产品质量的物品混装运输。装卸应避免倒置。10 标签和说明书应符合《消毒产品标签说明书管理规范》(2005 年版)的要求。11 注意事项11.1 外用消毒液、不得口服。置于儿童不易触及处。11.2 避光、放置于阴凉、干燥、通风处保存。11.3 对本产品过敏者禁用,过敏体质者慎用。11.4 本品性状发生改变时禁止使用。11.5 儿童必须在成人监护下使用。11.6 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 Q/BH001-2018附 附 录 录 A(规范性附录)小菊莲舒欣水消毒液稳定性和原料、成品生物碱的定性检测方法A.1 小菊莲舒欣水稳定性A.1.1 加速试验方法取包装完整的小菊莲舒欣水置于 54℃ 恒温箱内 14d,于放置前、后分别定性检测消毒液中的生物碱。每次检测三批样品,每批药品重复检测 2 次。观察产品存、放前后生物碱的定性反应是否一直为阳性。A.1.2 自然留样方法取包装完整的小菊莲舒欣水消毒液放置于温度为 25℃2℃环境( 记录相对温度),定期测定其 12 月内产品生物碱的变化。A.2 原料的检测方法A.2.1 野菊花性状:本品呈类球形、直径 0.3cm~1cm。总苞由 4-5 层苞片组成、外层苞片卵形或者条形,外表面中部灰绿色或淡棕色,通常会被有白毛、边缘膜质; 内层苞片长椭圆形;膜质;外表面无毛。总苞基部有残留总花梗。舌状花一轮;黄色;褶皱卷曲管状花多数;深黄色,体轻。气芳香;味苦。花含挥发油;腺嘌呤;胆碱,水苏碱;氨基酸;黄酮等。挥发油主要含有龙脑;樟脑;菊油环酮;桉精油等。A.2.2 半边莲性状:本品常缠结成团。根茎直径 l~2mm。表面淡棕黄色,平滑或有细纵纹。根细小,黄色,侧生纤细须根。茎细长,有分枝,灰绿色,节明显,有的可见附生的细根。叶互生,无柄,叶片多皱缩,绿褐色,展平后叶片呈狭披针形,长 1~2.5cm,宽 0.2~0.5cm,边缘具疏而浅的齿。花梗细长,花小,单生于叶腋,花冠基部筒状,上部 5 裂,偏向一边,浅紫红色,花冠筒内有白色茸毛。气微特异,味微甘而辛。A.2.3 青蒿性状:本品茎呈圆柱形,上部多分枝,长 30~80cm,直径 0.2~0.6cm;表面黄绿色或棕黄色,具纵棱线;质略硬,易折断,断面中部有髓。叶互生,暗绿色或棕绿色,卷缩易碎,完整者展平后为三回羽状深裂,裂片及小裂片矩圆形或长椭圆形,两面被短毛。气香特异,味微苦。 Q/BH001-2018A.2.4 大蒜性状:为百合科植物大蒜的鳞茎。具强烈蒜臭气:鳞茎大形,具 6~10 瓣,外包灰白色或淡棕色于膜质鳞被。叶基生,实心扁平,线状披针形。鳞茎具扁球形或短圆锥形、外面有灰白色或淡棕色膜质鳞皮,剥去鳞叶,有 1~10 个蒜瓣,轮生于花茎的周围,茎基部盘状,生有多数须根。每一蒜瓣外包薄膜、剥去薄膜,即见白色、肥厚多汁的鳞片。有浓烈的酸辣气、味辛辣。A.3 小菊莲舒欣水生物碱定性检测方法A.3.1 试剂A.3.1.1 10%硫酸A.3.1.2 氯仿A.3.1.3 碘化铋钾试液A.3.1.4 碘碘化钾试液A.3.2 方法取本品 100ml,水浴出去乙醇,用 10%硫酸调节 PH 值为 2-3,然后用氯仿萃取两次,收集氯仿液水浴蒸干、加入 10%硫酸调酸性后。分成两份,一份碘化铋钾试液,生成红褐色沉淀,另一份加入碘碘化钾试液,生成棕褐色沉淀。渭南市华山景区百合卫生用品厂2018 年 06 月 20 日

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